药品GMP认证管理办法

国家GMP认证资料。

一九九九年九月一日发布并实施。

关于GMP认证，我国GMP对验证的要求，涉及GMP验证的各要素，GMP认证所需报送的材料。

欧美认证咨询服务机构。代理申请欧洲COS，DMF，美国FDA许可，GMP，其它实验室技术服务。

质量管理在GMP实施中的运用。

新药审批办法，GMP认证，仿制药品审批办法，新药保护和技术转让的规定等。